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生化試劑類産品質控标準升級聲明

因生工生物内部質控體系更新升級,自201971日開始,我們将陸續對在售的全部生化試劑類産品執行新的質控标準。由此而帶來的變化如下:

  1. 1.    71日後生産的新批次産品将陸續使用帶新版本号的新标準格式的質控标準及質檢報告(見下文附錄一);
  2. 2.    71日後生産的新批次産品,将陸續可以通過生工生物官方網站在對應的産品詳細頁中通過輸入批号直接下載到對應的質檢報告(COA
  3. 3.    新版本質控标準将對部分質檢項進行了調整和修正;
  4. 4.    新版本質控标準對部分藥典級産品如USPEPJP等進行了版本升級。

質控體系升級後,71日之後生産的批次,将執行新的質控标準并出具新版本的COA;而在此日期之前生産的批次,将仍執行現有的質控标準并使用現有版本的COA我們将在每次新版本公布前在官網公示将執行新質控标準的産品清單。對于因上述變化給您造成的不便,生工生物表示萬分抱歉。如您有任何問題,請聯系生工生物技術支持熱線,熱線電話為:400-821-0268

附錄一:新版本質控标準(Specification)和質量檢測報告(COA)示例。

新版本SPCCOA主要改變如下:

  1. 1.    采用最新規則的版本編号;
  2. 2.    對質檢項目表單進行了精簡,更加直觀易于讀取。

(圖例說明:以下文件樣例并未顯示頁眉品牌商标和公司信息,僅顯示内容及格式,凡生工生物所屬各品牌,除頁眉品牌商标外,正文格式完全一緻)

圖一:新版質控标準(Specification)實例圖

圖二:新版質量檢測報告(COA)實例圖

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